万泰生物药业成立于1991年, 在创新基金的支持下,目前已发展成为中国北方最大的体外免疫诊断试剂生产企业和国内最大的艾滋病、丙肝诊断试剂生产基地之一，能够提供品种齐全的血液安全诊断试剂。

研发为本

万泰生物药业是国内最早从事艾滋病诊断试剂研制的单位之一，1995年万泰生物药业率先获得卫生部颁发的HIV抗体酶免试剂盒生产文号。2000年6月万泰生物药业的第三代HIV试剂率先取得新药证书和生产文号，达到国际先进水平，并迅速推动了我国HIV试剂由第二代间接法向第三代夹心法的整体更新换代。2001年，万泰生物药业获得国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖，这是我国生物技术诊断试剂企业获得的国家最高科技奖项。第三代HIV试剂盒2002年被认定为国家重点新产品，列入国家科技兴贸计划和火炬计划；同年，“HIV重组抗原及抗体诊断试剂盒的产业化”被列入国家发改委产业化示范工程。2003年1月，万泰艾滋病抗体胶体金快速试剂取得新药证书及生产批件，该项目被列为2002年创新基金项目，2004年7月被认定为国家重点新产品。2008年第四代艾滋抗原抗体酶联免疫诊断试剂通过国家“批批检定”成功上市。

目前，万泰生物药业研发生产的艾滋病抗体系列诊断试剂市场占有率从2001年的13％迅速上升到20％，高居国内市场前列。

产业化立足

除了艾滋病诊断试剂，万泰生物药业在其他重大疾病的体外诊断试剂研制和产业化方面也有丰富的实践经验。在新型疫苗方面，万泰生物药业研制的国家一类新药“重组（大肠杆菌）戊型肝炎疫苗”顺利完成I/II期临床，成为世界上率先进入III期临床的同类疫苗，是国际上继重组乙肝疫苗之后的第二个肝炎疫苗；其中“重组人乳头瘤病毒疫苗”已申报临床，并已通过注册检验，是世界上在这一领域率先采用原核系统研制的疫苗；“冻干水痘活疫苗”已获得临床批件。

万泰生物药业在创新研发的基础上具有国内领先的产品产业化能力，所研制和生产的重大传染病免疫诊断试剂广泛应用于血液筛查和临床检测，其中万泰艾滋诊断试剂2003-2008年连续6年国内市场占有率第一。此外，万泰生物药业产品在省级血液中心市场占有率达到90%，在行业中居于领先地位。

万泰生物药业是拥有“农夫山泉”和“养生堂”两个中国驰名商标的养生堂有限公司投资建立的生物医药高新技术企业，是国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心组成单位，主要生产和研制体外免疫诊断试剂和基因工程疫苗，目前有国家食品药品监督管理局颁发的20多种体外诊断试剂生产文号，是国内生产体外免疫诊断试剂品种最全的厂商之一。

（来源：中国高新技术产业导报）